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    全球首個肺癌METex14突變新藥,卡馬替尼已在廣州現代醫院使用

      2022年5月18日上午10:00,由廣東省藥品監督管理局指導舉辦的“港澳藥械通”落戶廣州現代醫院暨首個進口藥品臨床使用啟動儀式,在廣州現代醫院9樓學術報告廳舉行,正版卡馬替尼首次亮相大灣區內地!

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    “港澳藥械通”落戶廣州現代醫院暨首個進口藥品臨床使用啟動儀式現場

      在2020年5月7日,美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib(卡馬替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。據悉,METex14跳突的分子機制主要是:METex14跳躍,導致c-Cbl酪氨酸結合位點丟失,從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低,使MET信號持續激活,最終導致腫瘤發生。而卡馬替尼是一種強效、口服、選擇性、ATP競爭性的c-Met激酶抑制劑,對c-Met具有高度選擇性,能有效抑制c-Met依賴性腫瘤細胞的增殖和遷移,并能有效誘導細胞凋亡,并具有抗腫瘤活性,對METex14的抑制力極高。

      但這種優質抗腫瘤藥物,目前尚未在我國大陸上市,對于METex14跳突的NSCLC患者,仍采用化療、免疫治療、多靶點TKI等傳統療法,患者獲益非常有限。部分“國內無藥可用”、“追求更精準有效治療”的患者及家屬紛紛踏上“海外尋藥”之路,不僅奔波周折,花費較高,還不一定能夠買到正版真藥。

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    肺癌創新藥卡馬替尼落戶我的交接儀式

      “再小的群體都應該被看見”,為解決社會面日益迫切的特殊醫療需求,為貫徹落實國家市場監管總局、國家藥監局等8部委印發的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》。廣東省委省政府迅速響應部署,廣東省推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作聯席會議制度統籌推動,廣東省藥品監督管理局牽頭會同廣東省衛生健康委、海關總署廣東分署等有關部門實施推行“港澳藥械通”政策,確定了包括“廣州現代醫院”在內的5家首批試點醫院。

      廣州現代醫院以“腫瘤治療”為最大特色,擁有納米刀、康博刀、血管介入等18大國際前沿抗腫瘤技術,其MDT專家團成員均為三甲名醫,由腫內科專家、腫外科專家、介入科專家、放射科專家、影像科專家、消化科專家、婦科專家等多學科專家協同制定最佳診療方案。此番,“港澳藥械通”落戶,首個進口藥品臨床使用,無疑是為廣州現代醫院的腫瘤治療項目“錦上添花”。

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    廣州現代醫院王懷忠院長致辭

      在啟動儀式開幕致辭環節,廣州現代醫院院長王懷忠表示,”廣州現代醫院將積極發揮示范作用,嚴格執行《方案》精神,幫助更多腫瘤患者“渡過難關”。自去年我院成為“港澳藥械通”首批試點醫院后,我們一直扎實推進工作,學習政策文件,三赴深圳學習,請衛健委領導來院指導,并擬定本院“藥械通管理辦法”、“患者就診流程”等?,F一切準備就緒,首個進口藥物正式投入臨床使用,我們將一如既往嚴格執行政策,讓廣大市民切實感受到國家和黨的關懷!“

      廣東省藥品監督管理局副局長蘇盛鋒簡單扼要地闡述了“港澳藥械通”政策及進口藥品投入臨床使用的深遠意義,通報了目前已審批藥械進展情況,以及接下來“港澳藥械通”政策將開展的幾項進一步優化政策,著重強調試點醫院應該從藥械遴選、使用、保管等多方面嚴格把關,真正做到來源可溯,去向可追,風險可控,責任可究。

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    廣東省藥品監督管理局副局長蘇盛鋒會上致辭

      會中,副局長蘇盛鋒還對廣州現代醫院表示高度認可并寄予期望,他說:“廣州現代醫院,是省衛生健康委從醫療機構資質力量、合作建設醫療水平和所有制經營形式上等因素綜合考慮,審核確定的“港澳藥械通”政策首批指定醫療機構,希望廣州現代醫院不忘初心,繼續前行!”

      作為腫瘤治療專家組代表,中山大學腫瘤醫院劉俊玲教授,從“MET陽性的NSCLC概覽”、“METex14跳躍突變的治療進展”、“MET擴增的治療”這三個方面會我們講述了MET陽性的晚期非小細胞肺癌患者的治療。她指出,化療,免疫治療,多靶點TKI(克唑替尼)治療METex14療效均不佳,卡馬替尼是目前最高效的c-MET抑制劑,是NCCN指南推薦的METex14跳突治療優選方案。

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    中山大學腫瘤防治中心劉俊玲教授會上分享

      劉俊玲教授強調:“卡馬替尼在c-MET+NSCLC中,單藥和與EGFR TKI聯合治療,都顯示出可控制的安全性和優異的療效,卡馬替尼還可以通過血腦屏障,有腦部活性,顱內病變控制高效,多藥耐藥后仍有效?!?/p>

      大會結束后,為方便更多患者家庭咨詢大陸未上市的優質抗腫瘤藥物,廣州現代醫院院長王懷忠表示院方已開通電話咨詢渠道和網絡咨詢渠道,方便服務更多市民。

      電話咨詢:020-22221111

      網絡咨詢入口:www.spanishtownball.com


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